Vakcína sa bude používať pre ľudí vo veku od 18 do 60 rokov.
Ruské ministerstvo zdravotníctva zaregistrovalo jednodávkovú vakcínu Sputnik Light. Vo svojom tlačovom vyhlásení o tom vo štvrtok informoval Ruský fond priamych investícii (RFPI).
RFPI, ktorý sa podieľal na financovaní vakcíny, dodal, že Sputnik Light “preukázal 79,4-percentnú účinnosť”. Zároveň pripomenul, že účinnosť vakcíny Sputnik V, podávanej v dvoch dávkach, je 91,6-percentná. Ubezpečil, že po imunizácii Sputnikom Light neboli zaregistrované žiadne závažné nežiaduce účinky.
RFPI dodal, že tieto výsledky vychádzajú z “údajov získaných v 28. deň po podaní injekcie v rámci ruského programu masového očkovania, a to v čase medzi 5. decembrom 2020 a 15. aprílom 2021”.
Prijateľná cena, aj skladovanie
“Cena jednej dávky vakcíny Sputnik Light na zahraničných trhoch bude menej ako 10 dolárov,” uvádza sa v správe RFPI.
Túto vakcínu je možné skladovať pri teplote 2 až 8 stupňov Celzia, čo zjednodušuje logistiku. RFPI vo svojom vyhlásení vyjadril presvedčenie, že “schéma aplikácie v jednej dávke umožní v krátkom čase imunizovať veľa ľudí” v nepriaznivej epidemiologickej situácii. Sputnik Light sa bude používať pre ľudí vo veku od 18 do 60 rokov.
Light verzia od januára
Ruská vicepremiérka Taťjana Golikovová vo štvrtok na rokovaní s prezidentom Vladimirom Putinom uviedla, že táto vakcína sa začne používať, keď prejde registračnou procedúrou a schválením federálnymi úradmi. Agentúra Interfax informovala, že Sputnik Light sa bežne začne používať 1. januára budúceho roku.
Sputnik Light je štvrtá v Rusku registrovaná vakcína proti covidu. Predtým boli pre hromadné očkovanie povolené tri vakcíny domácej výroby: Sputnik V z Gamalejovho inštitútu, peptidová vakcína EpiVacCorona (EpiVakKorona) vyvinutá spoločnosťou Vektor a CoviVac z Čumakovovho centra.
Ruská vakcína Sputnik V bola schválená na použitie vo viac ako 60 krajinách sveta. Súhlas na jej používanie však zatiaľ nevydala ani Európska agentúra pre lieky (EMA) a ani americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Niektoré západné krajiny sú opatrné, pokiaľ ide o Sputnik V, pretože sa obávajú, že Kremeľ by ho mohol použiť ako nástroj na presadzovanie svojich záujmov, uviedla agentúra AFP geopolitické stanovisko.
Viac o light verzii
Sputnik Light sa skladá iba z prvej zložky založenej na 26. sérotype adenovírusu. Registračné informácie sa objavili v štátnom registri liekov. Publikované pokyny pre liek poznamenávajú, že je zostavený „na základe obmedzených klinických údajov“ a stále sa môže meniť.
Nová vakcína obsahuje rovnaký počet vírusových častíc ako prvá zložka jej predchodcu – (1,0 ± 0,5) × 10 11 na dávku. Aj keď údaje z klinických štúdií vakcín nie sú k dispozícii, je možné sa zamerať na publikované výsledky tretej fázy skúšok Sputnik V: účinnosť samotnej prvej zložky vakcíny bola 73 – 86 percent.
Pokyny pre „Sputnik Light“ zároveň naznačujú, že 28. deň po podaní lieku bola sérokonverzia (výskyt špecifických protilátok) zaznamenaná u 96,88 percenta dobrovoľníkov zúčastňujúcich sa na testoch. Pokyny tiež uvádzajú tvorbu bunkovej imunity u 100 percent dobrovoľníkov. Ďalej sa uvádza, že táto forma očkovania sa môže použiť u ľudí, ktorí už prekonali koronavírusovú infekciu, po znížení titra protilátok. Vývojári však pripomínajú, že ochranný titer protilátok je stále neznámy, rovnako ako trvanie ochrany.
Podľa ruského ministra zdravotníctva Michaila Murashka je Sputnik V stále prioritnou vakcínou na vytvorenie stabilnej imunity a môžu sa používať aj u ľudí starších ako 60 rokov. „Sputnik Light“ sa bude používať na iný účel: je navrhnutý tak, aby v krátkom čase vytvoril imunitu obyvateľstva.
-RED2-
